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低中頻治療設(shè)備

簡介

低中頻治療設(shè)備

簡介

低中頻治療設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由主機和電極等附件組成。使用1kHz以下的低頻電流，通過電流流經(jīng)人體組織，使人體發(fā)生電化學(xué)和/或電生理反應(yīng)。

低中頻治療設(shè)備預(yù)期用途：用于興奮神經(jīng)肌肉組織、鎮(zhèn)痛、消炎、促進局部血液循環(huán)等。

低中頻治療設(shè)備品名舉例：神經(jīng)和肌肉刺激器、低頻電療儀、低頻治療儀

低中頻治療設(shè)備管理類別：Ⅱ

低中頻治療設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、中頻電療產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、低頻電療儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

低中頻治療設(shè)備相關(guān)標準：
1 . GB/T 191—2008 包裝儲運圖示標志
2 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—1部分：安全通用要求并列標準：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求
4 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法
5 . GB/T 16886.1—2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗
6 . GB/T 16886.5—2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細胞毒性試驗
7 . GB/T 16886.10—2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗
8 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—2部分：安全通用要求-并列標準：電磁兼容要求和試驗
9 . YY 0607—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求
10 . YY/T 0696—2008 神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量
11 . YY 0868—2011 神經(jīng)和肌肉刺激器用電極

低中頻治療設(shè)備相關(guān)檢測項目：
1 . 輸出幅度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的測量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
3 . 電流密度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
4 . 脈沖能量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
5 . 脈沖寬度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
6 . 脈沖重復(fù)頻率《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸規(guī)格《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
10 . 溫度《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
11 . 與神經(jīng)和肌肉刺激器設(shè)備的連接《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
12 . 電極與電極導(dǎo)線的連接《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
13 . 電極連接線的截面積《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
14 . 無菌《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
15 . 環(huán)氧乙烷殘留量《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
17 . 使用說明書《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
18 . 外觀《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
19 . 連續(xù)漏電流和患者輔助電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 電介質(zhì)強度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 電磁兼容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超溫《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人為差錯《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分類《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作數(shù)據(jù)準確性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 電源電壓波動《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 輸出閉鎖《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 輸出指示《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出參數(shù)的限制《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 電源軟電線《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 隨機文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 輸入功率《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

南陽市爆炸與火災(zāi)安全防范重點實驗室

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：“n”型電機標準：JB/T10447-2004 Y3系列（IP55）三相異步電動機技術(shù)條件（機座號63～355）

檢測項：管形熒光燈的電子啟動器試驗及高壓鈉或金屬鹵化物燈觸發(fā)器試驗檢測樣品：“n”型電氣設(shè)備標準：GB3836.8-2003爆炸性氣體用電氣設(shè)備無火花型電氣設(shè)備“n”

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：防爆電機﹑電機標準：JB/T5275-2010 Y-W及Y-WF系列、戶外及戶外化學(xué)防腐蝕型三相異步電動機技術(shù)條件（機座號80～315）

機構(gòu)所在地：河南省南陽市更多相關(guān)信息>>

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深圳市譜尼測試科技有限公司

檢測項：鉀、鈉檢測樣品：水和廢水標準：水質(zhì) 游離氯和總氯的測定N,N-二乙基-1,4-苯二胺滴定法 HJ 585-2010

檢測項：鉀、鈉檢測樣品：水和廢水標準：水質(zhì) 游離氯和總氯的測定N,N-二乙基-1,4-苯二胺分光光度法 HJ 586-2010

檢測項：鉀、鈉檢測樣品：水和廢水標準：水質(zhì) 游離氯和總氯的測定N,N-二乙基-1,4-苯二胺分光光度法 HJ 586-2010

機構(gòu)所在地：廣東省深圳市更多相關(guān)信息>>

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澳實分析檢測（上海）有限公司

檢測項：硝酸鹽氮(硝酸鹽) 檢測樣品：水和廢水標準：水質(zhì) 氨氮的測定酚鈉分光光度法 [APHA 22nd, 4500 NH3-N B,C(2012)]

檢測項：亞硫酸鹽檢測樣品：水和廢水標準：水質(zhì) 游離氯和總氯的測定 N,N-二乙基-1,4-苯二胺滴定法 [HJ 585-2010]

檢測項：亞硫酸鹽檢測樣品：水和廢水標準：水質(zhì) 游離氯和總氯的測定 N,N-二乙基-1,4-苯二胺分光光度法 [HJ 586-2010]

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深圳市藥品檢驗所(深圳市醫(yī)療器械檢測中心)

檢測項：粒度和粒度分布檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠB、ⅠC、ⅠR、ⅠY、ⅠZ、Ⅺ B /二部附錄ⅠF、ⅠG、ⅠN、ⅠP、ⅠV、Ⅸ E 美國藥典第36版日本藥局方第16版一般試驗法3.04 日抗基2000年版一般試驗法I-25

檢測項：粒度和粒度分布檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠB、ⅠC、ⅠR、ⅠY、ⅠZ、Ⅺ B /二部附錄ⅠF、ⅠG、ⅠN、ⅠP、ⅠV、Ⅸ E 美國藥典第34版附錄<786> 日本藥局方第15版一般試驗法3.04 日抗基2000年版一般試驗法I-25

檢測項：釹 (Nd)、鑭（La）、鈰(Ce)、鐠 (Pr )、鏑(Dy )、鉺 (Er)、銪 (Eu )、釓 (Gd )、鈥 (Ho )、镥 (Lu )、釤(Sm )、鋱（Tb）、銩(Tm )、釔（Y）、鐿（Yb）檢測樣品：化妝品標準：化妝品中釹等15種稀土元素的檢測方法（國食藥監(jiān)許[2011]96號附件4）

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上海愛麗服裝檢驗修理有限公司

檢測項：甲醛含量檢測樣品：紡織品標準：樹脂加工織物及針織物的試驗方法游離甲醛試驗 JIS L1041:2011/8.1.3A/8.1.4B

檢測項：酸素檢測樣品：紡織品安全標準：羽毛試驗酸素 JIS L 1903:2011/8.7

檢測項：油脂率檢測樣品：紡織品安全標準：羽毛試驗油脂率 JIS L 1903:2011/8.4

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沈陽產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院（沈陽產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院、沈陽安全生產(chǎn)監(jiān)督檢驗研究院）

檢測項：管形熒光燈的電子啟動器及高壓鈉或金屬鹵化物燈觸發(fā)器濕度試驗檢測樣品：爆炸性氣體環(huán)境用電氣設(shè)備：“n”型電氣設(shè)備標準：爆炸性氣體環(huán)境用電氣設(shè)備第8部分: “n”型電氣設(shè)備 GB3836.8-2003

檢測項：管形熒光燈的電子啟動器及高壓鈉或金屬鹵化物燈觸發(fā)器電壓試驗檢測樣品：爆炸性氣體環(huán)境用電氣設(shè)備：“n”型電氣設(shè)備標準：爆炸性氣體環(huán)境用電氣設(shè)備第8部分: “n”型電氣設(shè)備 GB3836.8-2003

檢測項：管形熒光燈的電子啟動器及高壓鈉或金屬鹵化物燈觸發(fā)器斷路器試驗檢測樣品：爆炸性氣體環(huán)境用電氣設(shè)備：“n”型電氣設(shè)備標準：爆炸性氣體環(huán)境用電氣設(shè)備第8部分: “n”型電氣設(shè)備 GB3836.8-2003

機構(gòu)所在地：遼寧省沈陽市更多相關(guān)信息>>

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中國電子科技集團公司第四十研究所質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

檢測項：導(dǎo)體附件的抗拉強度檢測樣品：車用電連接器標準：QC/T417.1-2001車用電線束插接器第1部分定義，試驗方法和一般性能要求（汽車部分）4.4.2

檢測項：插接件在護套中的保持力檢測樣品：車用電連接器標準：QC/T417.1-2001車用電線束插接器第1部分定義，試驗方法和一般性能要求（汽車部分）4.7.2

檢測項：試驗規(guī)的保持檢測樣品：插座標準：GJB1218-1991插入式電子元器件用插座及其附件總規(guī)范4.7.5

機構(gòu)所在地：安徽省蚌埠市更多相關(guān)信息>>

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快特電波科技(蘇州)有限公司檢測中心

檢測項：抗電強度測試檢測樣品：信息技術(shù) 設(shè)備標準：信息技術(shù)設(shè)備安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

檢測項：抗電強度測試檢測樣品：信息技術(shù) 設(shè)備標準：信息技術(shù)設(shè)備安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

檢測項：附件M.2-標準為電話鈴聲和其它信號測試檢測樣品：信息技術(shù) 設(shè)備標準：信息技術(shù)設(shè)備安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

機構(gòu)所在地：江蘇省蘇州市更多相關(guān)信息>>

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上海市疾病預(yù)防控制中心/上海市預(yù)防醫(yī)學(xué)研究院/上海疾控安全健康保健評價中心

檢測項：(14)、釔（Y）檢測樣品：化妝品標準：國食藥監(jiān)許[2011]96號——附件5化妝品中鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的檢測方法

檢測項：余氯檢測樣品：水和涉水產(chǎn)品標準：生活飲用水標準檢驗方法消毒劑指標 GB/T5750.11-2006 《生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范》附件2~4（衛(wèi)生部，2001）

檢測項：鈉檢測樣品：水和涉水產(chǎn)品標準：水質(zhì) 鉀和鈉的測定火焰原子吸收分光光度法 GB/T11904-1989

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北京市醫(yī)療器械檢驗所

檢測項：全部項目檢測樣品：外科植入物氧化釔穩(wěn)定的面心立方氧化鋯陶瓷材料（Y-TZP）標準：外科植入物氧化釔穩(wěn)定的面心立方氧化鋯陶瓷材料（Y-TZP）　　　　　　　　　　ISO 13356-2008

檢測項：全部項目檢測樣品：推結(jié)剪線器標準：推結(jié)剪線器　　　　　　　　　　　　　　　YZB/USA S&N 2009-2011

檢測項：全部項目檢測樣品：家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容標準：家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容要求第2部分：抗擾度 GB4343.2-2009

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沈陽產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院（沈陽產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院、沈陽安全生產(chǎn)監(jiān)督檢驗研究院）

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